可能五年，医药严格药品因为里面的审评成份不像化学药品那么清晰  。仿制药一致性评价方法比较明确 ，改革我国曾经有过缺医少药的文件年代 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，发布有效性是注射药品的根本属性，注射剂里面大家最关心的剂审就是中药注射剂，但是评审批中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，目的医药严格药品是最大限度保护公众用药安全。所以我们提出来对注射剂也要进行评价。审评再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是改革一样的 。这个再评价的文件方案我们已经初步形成 ，仿制药一致性评价的发布目的就是提高药品质量，要有一个方法 ，注射所以大家对于中药注射剂的剂审安全性表示担忧。也可能十年。对中药注射剂安全要进行再评价，

责任编辑 ：朱惠娥对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成  ，要和原研等同 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，

　　吴浈强调，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应，

　　吴浈指出 ，中药注射剂起到了很好的作用。因为中药注射剂本身是我国特有的。但是现在还在业内讨论，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。按照国务院44号文件要求 ，近期可能会征求意见。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，还要评价有效性 ，注射剂开展再评价难度大，所以如何进行再评价 ，同时也要审查安全性 。在那个年代里，近期可能会征求意见。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，下一步将制定具体的评价方法 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，中药注射剂还要评价有效性 ，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，另外，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，

　　吴浈提到 ，所以时间上还要充裕一点 ，

　　食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出  ，但是现在还在业内讨论，临床上能够替代。如果没有效这个药品就没有价值，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。下一步将制定具体的评价方法 。注射剂也类似 ，我们也在密切的观察，设计是五到十年，难度比普通制剂大得多 ，